口罩出口需要有相應的標準和要求：
（1）出口歐盟口罩申請CE認證，
歐盟口罩標準及認證要求 歐盟一般防護口罩認證要求：
個人防護口罩的歐洲標準是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求，做相應測試，測試通過后可申請CE證書。
歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求：
醫(yī)用口罩對應的歐洲標準是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進行管理，相應檢測合格之后出申請CE證書。
（2）美國口罩標準及認證要求，美國一般防護口罩認證要求：
按照美國FDA醫(yī)療I類做認證，流程為：
② 填寫申請表格，信息確認;
②獲取PIN碼，付FDA官費及服務費
③申請到注冊號;
④產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用外科口罩認證要求：
按照美國FDA醫(yī)療II類做認證，流程為：
①產(chǎn)品測試(性能測試、生物學測試);
②準備510K文件，提交FDA評審;
③FDA發(fā)510K批準信;
④完成工廠注冊和機器列名;
⑤產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用N95及以上9種口罩認證要求：
按照NIOSH認證標準，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術性資料(包括質(zhì)量體系部分資料)至NIOSH文審，文審和測試都通過后，NIOSH核發(fā)批文。
澳大利亞&新西蘭口罩標準及認證要求
澳新醫(yī)用防護口罩認證要求：
AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。
該標準規(guī)定了防顆�？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。
韓國口罩標準及認證要求
韓國醫(yī)用口罩認證標準：
韓國的口罩標準KF (Korean filter)系列，是由韓國的食品藥品管理部門(Ministry of Food and Drug Safety，MFDS)發(fā)布的韓國主流口罩標準(Regulations on the Approval，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs)。
日本口罩標準及認證要求
日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標準，也是日本厚生勞動省(MHLW)驗證標準，出口日本需要做此認證
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